洁净棚

洁净棚（无尘棚 / 简易模块化洁净室）在普通车间 / 低等级洁净房间内，用铝型材 + 围挡 + 顶部 FFU 组装出来的局部高洁净空间，模块化、可拆卸搬迁，不需要土建吊顶改造，靠 FFU 形成垂直层流。

工作原理：

顶部大量FFU 风机过滤单元，吸入背景房间空气 → FFU 自带初效 + H14 高 效过滤 → 垂直向下送出单向层流（风速 0.45m/s±20%）；

气流向下带走尘埃，从棚底部四周回风回到 FFU 进风口循环；

棚内维持微正压（+5~10Pa），防止外面房间灰尘渗入棚内。

背景房间一般是 D/C 级，洁净棚内部做到 ISO5（GMP A 级 / 百级）、ISO6（千级）、ISO7（万级）。

结构组成：

1.框架：工业铝型材，拆装方便，可后期改尺寸

2.围挡两种：

软围：防静电 PVC 透明软帘（成本低、进出方便，药厂、电子常用）

硬围：PC 板 / 钢化玻璃，密封性更好，GMP 无菌项目优 选

3.核心净化单元：FFU（H14 高 效，带压差监测、PAO 检漏口）

4.回风：底部回风百叶；高架地板款回风效果更好

5.配套：洁净 LED 灯、互锁门、压差表、控制开关、紫外消毒、防静电接地

洁净等级与适用：

ISO5（百级 / GMP A 级）：FFU 满布，垂直层流，无菌灌装、胶塞组装、无菌检品

ISO6（千级）、ISO7（万级）：FFU 稀疏布置，乱流 / 部分层流，电子组装、包装、检验

注意：洁净棚属于局部净化，不是完整洁净厂房，背景房间本身也要有基础净化。

GMP 验证项目（和 FFU、层流类设备基本一致）

1. FFU 高 效 PAO 检漏

2. 棚内悬浮粒子（静态 + 动态）、沉降菌 / 浮游菌

3. 发烟气流流型测试，检查有无涡流、死角

4. 风速、风速均匀度

5. 自净时间测试

6. 棚内外压差确认

7. 噪音测试（多台 FFU 叠加噪音，一般≤65dB）

优缺点：

1. 模块化，安装快，可搬迁、后期扩容改造；不用土建装修

2. 只净化局部区域，比新建完整洁净厂房省钱、能耗更低

3. 产线调整、临时项目、技改项目首 选

适用场景：

制药：无菌产品局部 A 级操作、灯检、包装、物料暂存（背景 C/D 级房间内搭建）

电子：芯片、光学器件、精密装配

医疗器械、实验室临时高洁净工位

日常维护：

1. 围挡、框架、内部台面定期用合规消毒剂擦拭；软帘避免划伤、积尘

2. FFU 初效滤网：压差超标或 3~6 个月更换

3. FFU 高 效 H14：压差达终阻力、PAO 检漏不合格立即更换，更换后 PAO 检漏

4. 定期检查棚体密封、软帘破损、门的密封；年度再确认