洁净衣柜

洁净衣柜（无尘衣柜 / 层流洁净衣柜，GMP 更衣间设备）内置 FFU 层流净化的封闭式储物柜，放在洁净区二更，专门存放清洗灭菌后的无菌洁净服、洁净鞋、口罩手套；柜内维持微正压，持续层流吹扫，防止洁净服在存放期间二次污染。

工作原理：

顶部 FFU 风机过滤单元，吸入更衣间空气 → G4 初效过滤 → H14 高 效 HEPA → 向下垂直层流（风速 0.3~0.45m/s），持续吹扫悬挂洁净服表面脱落粒子；

气流底部回风循环，柜内保持 + 5~10Pa 微正压；开门时洁净空气向外溢出，阻挡更衣间灰尘进入柜内；

可选 254nm 紫外灯，无人关门状态定时微生物消杀（有人时紫外必 须联锁关闭）。

结构组成：

1. 柜体：GMP 药厂优先 304/316L 不锈钢，圆角满焊抛光，无死角、耐消毒剂擦拭；普通电子可用冷轧板喷塑；玻璃门（钢化透明），带密封条、磁吸密封；推拉门 / 平开门可选

2. 净化单元：FFU（G4 初效 + H14 高 效），带PAO 检漏口、压差表，监测高 效阻力

3. 内部配件：不锈钢挂衣杆、鞋架、分隔层，分区存放不同洁净级别工服

4. 电控：风机启停、紫外定时 + 门联锁（开门紫外自动断电，防灼伤）、压差报警、风机变频

5. 选配：温湿度监测、除湿模块（高湿车间，防止衣服发霉滋生微生物）

洁净指标：

柜内：ISO7（万级）为主；无菌高要求项目可做到 ISO6（千级），极少做 ISO5

气流：垂直单向层流

压力：柜内微正压高于外部更衣室

换气次数：≥100 次 /h，开门后快速自净

GMP 验证项目：

1. FFU 高效过滤器 PAO 检漏

2. 柜内悬浮粒子、沉降菌测试

3. 气流流型发烟测试，检查有无死角、涡流

4. 风速与均匀度

5. 自净时间测试

6. 柜内外压差确认

7. 紫外灯强度验证（如有紫外）

适用位置 & 场景：

位置：洁净车间二更（二次更衣间），D/C/B 级更衣区

用途：存放清洗、灭菌后的无菌连体洁净服、洁净鞋、无菌手套、口罩

行业：制药 GMP、医疗器械、无菌耗材、半导体、光学无尘车间

注意：不能放脏衣服，脏衣放在一更普通衣柜，洁净衣柜只放已经清洗灭菌好的洁净衣物

日常维护：

1. 每次使用：柜体、玻璃外表面用合规消毒剂擦拭；定期清理底部回风网积尘，不能遮挡回风

2. 过滤器更换：

初效 G4：压差超标或 3~6 个月更换

H14 高 效：终阻力到达或 PAO 检漏不合格立即更换，更换后必 须 PAO 检漏

3. 紫外灯管：定期检测紫外强度，强度不足更换；严禁开门运行紫外

4. 定期检查门密封条老化，防止漏风、正压失效；年度再确认

洁净衣柜 VS 其他层流设备简单区分

洁净衣柜：储存用途，封闭式柜体，存放洁净服，柜内微正压

层流罩：开放式操作面，用于产品操作保护

洁净棚：围合大空间，放整条产线

层流转运车：移动小车，转运物料

优点：

1. 防止洁净服存放时落尘、微生物滋生，解决更衣环节污染风险，GMP 无菌车间必 备

2. 独立设备，无需改动房间空调

3. 带正压防护，开门时阻挡外部污染进入