洁净层流转运车

洁净层流转运车（层流车 / LAF 转运小车，GMP 无菌车间），自带风机 + 蓄电池的移动式局部 A 级（ISO5 / 百级）层流设备，转运全程给物料提供 A 级洁净保护，解决无菌物料跨房间、跨洁净级别转运污染风险，常用于无菌制药冻干、灌装、胶塞 / 西林瓶、灭菌后器具转运，可对接隔离器、冻干机出料口。

工作原理（垂直层流为主）：

风机吸进环境空气 → G4 初效预过滤 → 静压箱稳压 → H14 高 效 HEPA过滤 → 自上而下垂直单向层流（风速 0.45m/s±20%），把车厢内尘埃持续带走；

车厢内部为正压，外界灰尘不容易进入腔体；内置蓄电池 / UPS，脱离市电也能连续运行（常规 2～6 小时），方便移动转运。

少数多层物料架采用水平层流。

主体结构：

1. 车体：304 不锈钢，内壁抛光无死角，易擦拭消毒；透明钢化玻璃围挡，可视；带刹车静音万向轮；可选电动升降台面，对接冻干机、隔离器高度

2. 净化组件：初效 G4、H14 高效过滤器，带PAO 检漏口（GMP 必做完整性测试）

3. 监测仪表：压差表（监测高 效阻力）、风速显示、电池电量、触摸屏、风机变频、报警系统

4. 供电：内置锂电 / UPS，外接充电；可选 AGV 自动导航款，无人转运

5. 选配：手套操作口、互锁门、滚筒输送、紫外消毒灯

洁净指标：

- 工作区：ISO5（GMP A 级，百级）

- 气流：垂直单向层流，0.36~0.54m/s

- 内部相对外部：微正压，防止外界污染侵入

- 噪音：≤65dB

GMP 验证项目（和层流罩类似）

1. PAO 高效过滤器检漏

2. 悬浮粒子（静态 + 动态）、沉降菌 / 浮游菌

3. 气流流型发烟测试，确认无涡流、无死区

4. 风速、气流均匀度

5. 自净时间

6. 电池续航测试、移动状态下粒子测试（动态转运时）

7. 对接验证（对接隔离器 / 冻干机时）

适用场景：

- 无菌制剂：西林瓶、冻干产品、胶塞、铝盖、灭菌后的工器具转运

- 从灭菌柜出料 → 转运到灌装 / 冻干机；不同洁净等级房间之间物料传递

- 不适合：大量粉尘、高活性粉体（粉体一般用负压类设备）

日常维护要点：

1. 每次转运结束：75% 乙醇 / 合规消毒剂擦拭腔体、玻璃、台面；清洁回风网，不要遮挡进风口

2. 过滤器更换：

- 初效：压差超标或 3~6 个月更换

- H14 高 效：压差达终阻力、PAO 检漏不合格立即更换；更换后必 须 PAO 检漏

3. 电池：定期充放电保养，不要亏电长期存放

4. 定期年度再确认，每次大修 / 换滤后重新验证

两种主流类型：

1. 手动层流转运车：人工推送，常规项目最多，可升降对接

2. AGV 自动层流转运车：自动导航、自动对接、自动充电，减少人员污染，高 端无菌车间